中国　人民日報　２０１７年１１月２８日付け

小児用医薬品審査承認を優先審査で推進中

儿科用药 审批提效（倾听）

供应保障力度加大，推动企业研发进程加快

http://politics.people.com.cn/n1/2017/1128/c1001-29670903.html　

先日の第１９回共産党大会で報告した健全に医薬品を提供することを保障する制度（健全药品供应保障制度）。近年、小児用医薬品が不足し、研究開発も不十分であるが、政府重点課題の下で、小児用医薬品の優先審査制度を継続推進する。

『小児用医薬品の臨床試験許可について、通常は２年前後の時間を要するが、現在、４～６ケ月で許可されている。２０１６年には３品目の臨床試験許可された。』と四川百利薬業の研究開発センターの丁洋 副総経理が発表。

ＣＦＤＡのデータによると、優先審査品目３５３品目のうち、小児用薬は４０品目（１１．３３％）である。優先審査の小児用薬の１２適応症には、小児糖尿病の内分泌系薬剤も多く含まれており、その他には小児白血病、血管瘤、新生児無呼吸などの重篤な疾患がある。・・・・