中国からの情報です。

ご存知のように中国の医療に関する問題は、大きな問題です。

すでに医薬品市場は日本の1.5倍になっているといわれていますが、人口は10倍ですので、今後の医薬品の費用の拡大は中国政府として大きな問題になると予想さられます。

これに対する政策の一つが、４＋７政策です。この政策の目的と中身を理解すると、今後の中国の医薬品に対する方向性が見えてきます。

もう一つ重要な問題は、環境です。こちらも水源や川。池に対する問題として取り組んでいますので、大きなビジネスチャンスがあります。

また、日本製品に対する信頼もブランドとして認識していますので、数年前から盛り上がっている越境ECにも大きなチャンスがあります。

どちらにしても、本年は習近平の来日も含め大きな変化がありますので、目が離せないです。

このようなお話にご興味がありましたら、ご連絡をお待ちしています。

 

2019 CDE年度药审报告：589个化药1类申请，1045个ANDA、695个IND、130个NDA…

https://news.yaozh.com/archive/28190.html

薬智新聞、２０１９年、ＮＭＰＡ薬品審評中心（ＣＤＥ）での医薬品登録申請受理件数を集計し発表。

医薬品（化薬）６４５９件［内訳：ＡＮＤＡ１０４５件、補充申請（薬学）９９７件、ＩＮＤ６９５件、補充申請（臨床）５８７件、輸入再登録（３３８件）、ＮＤＡ１３０件、験証性臨床８５件］

中薬　　　　　　４１６件

バイオ製品　　１１５８件

 

 

２０１１年～２０１９年　ＣＤＥでの医薬品受理状況

医薬品で１類（国内外未承認の新薬）の申請：２０１９年　５８９件

内訳：ＩＮＤ５５２件、ＮＤＡ２１件、補充申請（臨床）１２件、補充申請（薬学）４件

申請評価が完結：２０１９年　２４５３件

内訳：医薬品（化薬）１８１０件（７４％）、バイオ製品３７０件（１５％）、中薬２６１件（１１％）

２０１９年に批准した内訳：

批准した内訳の最多が補充申請で５９％、次いで輸入品が２６％、３番目が登録更新で９％