2018年5月11日中国医薬新聞情報協会・小児用医薬品安全使用分会主催でシンポジウムが開催されました。

2018儿童用药可及性国际会议 （2018年小児用医薬品使用向上の為の国際会議）

目的

中国における小児科の医薬品が不足していること、

製品の質が良くないこと、小児剤形の飲みやすい製品が少ないこと等に対して、

政府支援のもと本腰で解消するための活動の一貫です。

専門家参加によるこの分会は、これらの解消の為に国際交流を行い積極的に活動を開始しました。

 

本シンポジウムでは、

原国家食品药品监督管理局新闻司副司长 申  晨の発言の後、

中国内の専門家、北京小児病院薬剤部長、天壇病院薬剤部長など大病院の薬剤部長・小児科医師の公演が行われ、

日本からも、成育医療センターの小枝副院長、前薬剤部長の石川先生にも講演されました。

今後、必要な小児の医薬品の早期承認と同時に、服薬指導の向上や法律への提言などを行っていきます。

詳しくは下記のレポートに報告されています。中国語ですが見てください。

https://mp.weixin.qq.com/s/vRTclRivlJdB_ylHfkv4pg

2018儿童用药可及性国际会议在京召开

儿童安全用药分会  1周前

 

 

 

 

 

原国家食品药品监督管理局新闻司副司长 申  晨

申晨副司长在讲话中指出：儿童是祖国的未来，是社会可持续发展的重要资源，儿童强则国家强，儿童健康离不开药品保障，近年来，针对儿童药品短缺、研发动力不足问题，国家多部门已制定发布了一系列政策规范和指导意见，取得了一定效果，从制度、技术、经济上，直接或间接地为解决儿童用药短缺问题提供了路径和方法，逐步告别儿童用药“缺药”时代。儿童用药市场未来将沐浴在政策阳光下，这将在一定程度上坚定医药企业进军儿童用药研发的信心。

 

 

国家工信部消费品司副司长  吴海东

吴海东司长在发言中表示：“儿童作为一个特殊的用药群体，身体正处于发育阶段，各器官发育尚未成熟，具有对疾病的易感性、应激能力低，对药物反应不敏感等特点，对药物的用法要量有其特殊的要求，保障儿童用药安全，需要全社会的力量共同协作”。儿童无安全药品可用是主要矛盾,破除其经济短板无疑是解决问题的关键。这需要国家建立更完善、更有效的儿童药品研发、生产的激励机制,采取专利保护、研发扶持、生产补贴、税费减免、健全儿童医保、引导社会捐赠等一系列措施,来为儿童用药安全的经济成本买单。

 

 

 

 

首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任    赵志刚

赵志刚主任在致辞中讲到，造成儿童药短缺的现状原因：一方面，从产业链角度，由于儿童用药的市场份额有限，而各项技术要求更高、指标要求更严，在研发环节投入的人力、物力及时间成本较高，研发成本比普通新药更高，还要针对不同年龄段儿童进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究，使得药品研发工序多、成本高。另一方面，我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善也是重要原因。鼓励医药企业利用改善儿童用药口感、丰富用药剂型、完善用药规格、开展国际间交流与原研进口合作等方式进行儿童专用药物的研发和生产。

中国医学科学院药用植物研究所科研处处长   董政起

众所周知，儿童药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。董政起处长认为，中药药性相对温和，疗效比较确切，适合儿童敏感的体质，已成为儿童用药研究的新领域。经典名方机遇与挑战并存，要以市场为导向。要求原材料有可追溯体系，全过程质量控制体系，与生物活性相关的控制体系。在口味上，中药应该向西药多学习，现在中成药味道大多很苦，儿童不愿意服用；中成药的研究也一定要向现代化发展，不能再用老的方法研究经典药物。

首都儿科研究所附属儿童医院副书记    杨健

儿童面临如此严峻安全用药危机的原因，首先是儿童专用药物匮乏。儿童药物匮乏导致的“成人药物酌量减半”给宝宝健康带来众多危害。杨建书记建议，家长在选用药品时尽量选用适合儿童剂量和剂型的药品。处方药应由医生处方并在医生指导下使用。非处方药应严格按照药品说明书使用；如果病情变化或加重，需及时就医，以免延误病情。儿童用药时品种不宜过多。药物之间可能发生相互作用而在一定程度上增加不良反应发生的几率，故应严格控制联合用药种类。用药前应仔细阅读药品说明书或遵医嘱，要严格遵照药品用法用量，确保药品放置安全位置，避免儿童自取误服。

 

 

 

 

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