最新情報：2017年12月28日、国家食品医薬品監督管理総局から「医薬品イノベーション奨励と優先審査承認実施に関する意見」が発表され、臨床的価値を持つ新薬と至急の臨床ニーズがあるジェネリック医薬品の開発と上市を速め、ドラッグ・ラグに取り組む事が発表されました。

　国民健康がひどく脅かされる状況の医薬品に関しては優先審査承認を行い、ジェネリック医薬品の品質一致性評価で承認済みである場合、生産手順を変更しての補充申請も含まれますとあります。

　国民健康への重大脅威と判断する基準および許可実施手順は、国家衛生計画生育委員会が関係機関と共同で定める。とありますので、「中国医薬新聞情報協会・児童安全薬品投与分会」は関係機関として専門的な優先審査の判断をしていくことになります。

　ちなみに優先審査対象領域は1、エイズ2、肺結核3、ウィルスによる肝炎4、希少疾患5、悪性腫瘍6、小児用医薬品7、高齢者特有多発疾患　これらになります。

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